lnwshop logo

Natural Herbs Perfect by..TeeO

 

                                      

                               

 

1.ผลิตภัณฑ์สุขภาพที่มีเครื่องหมาย อย. 

1.1 ผลิตภัณฑ์อาหาร แสดงเลขสารบบอาหาร โดยมีตัวเลข 13 หลักในเครื่องหมาย อย.

1.2 ผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ที่ต้องมีใบอนุญาต มี อักษร ผ. หมายถึงผลิต ตามด้วยตัวเลข xxxx/ปี พ.ศ. ในเครื่องหมาย อย. หรือ มีอักษร น. หมายถึงนำเข้า ตามด้วยตัวเลข xxxx/ปี พ.ศ. ในเครื่องหมาย อย. ผลิตภัณฑ์ที่ต้องแสดง ได้แก่ ถุงยางอนามัย ถุงมือยางสำหรับศัลยกรรม ชุดตรวจเชื้อเอชไอวี คอนแทคลนส์ (เลนส์สัมผัส)

1.3 ผลิตภัณฑ์วัตถุอันตรายทางสาธารณสุข (ใช้ในบ้านเรือน) มีอักษร วอส. ตามด้วยตัวเลข xxxx/ปี พ.ศ. ในเครื่องหมาย อย.  ตัวอย่างผลิตภัณฑ์เช่น ผลิตภัณฑ์กำจัดแมลง ผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อในครัวเรือน ผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดผิว 

2.ผลิตภัณฑ์สุขภาพที่ไม่มีเครื่องหมาย อย. 

2.1 ผลิตภัณฑ์ยา แม้ว่ายาต้องขออนุญาตขึ้นทะเบียนก่อนการผลิตยา นำเข้ายา แต่การแสดงเลขทะเบียนตำรับยาไม่ต้องแสดงในเครื่องหมาย อย. 

2.2 ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง ต้องจดแจ้งเครื่องสำอางก่อน จะได้เลขที่ใบรับแจ้ง 10 หลักบนฉลาก คือ xx-x-xxxxxxx ไม่ต้องอยู่ในเครื่องหมาย อย.

2.3 เครื่องมือแพทย์ที่ต้องแจ้งรายการละเอียด ต้องแสดงเลขที่ใบรับแจ้ง ได้แก่ เครื่องที่ใช้เพื่อกายภาพบำบัด เครื่องตรวจวัดระดับแอลกอฮอล์ในร่างกาย เต้านมเทียมซิลิโคน

2.4 เครื่องมือแพทย์ทั่วไป (เครื่องมือแพทย์ที่ไม่ได้อยู้ในรายการเครื่องมือแพทย์ที่ต้องมีใบอนุญาต เครื่องมือแพทย์ที่ต้องแจ้งรายการละเอียด) ไม่ต้องแสดงเครื่องหมาย อย. หรือเลขที่ใบรับแจ้ง เช่น เตียงผ่าตัด เครื่องตรวจวัดความดันโลหิต

2.5 วัตถุอันตรายที่ใช้ในบ้านเรือน ไม่ต้องมีเครื่องหมาย อย. แต่ต้องมีเลขที่ใบรับแจ้ง ได้แก่ ผลิตภัณฑ์ล้างจาน ผลิตภัณฑ์ซักผ้า ผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดพื้น ฝาผนัง เครื่องสุขภัณฑ์ วัตถุต่างๆ  ที่มีสารที่ อย.กำหนด 

 ที่มาของภาพ. ไขข้อข้องใจ เครื่องหมาย อย.บนฉลากผลิตภัณฑ์สุขภาพ. ประชาชาติธุรกิจ ฉบับวันที่ 2-4 ธันวาคม พ.ศ.2556 หน้า 5

credit by : http://rparun.blogspot.com/2013/12/fdaproduct.html

เลขทะเบียนตำรับยาของประเทศไทย บอกอะไรบ้าง

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                     

 ยาที่ผ่านการขึ้นทะเบียน ต้องมีเครื่องหมาย

อาหารและยา (อย.) หรือไม่?

ทั้งยาแผนปัจุจบัน และยาแผนไทย หรือแผนทางเลือก(ยาแผนโบราณ) ต้องขึ้นทะเบียนยากับทางคณะกรรมการอาหารและยา เมื่อผ่านการขึ้นทะเบียนยาแล้ว จะได้เลขทะเบียนยา หรือทะเบียนยาเลขที่ หรือ Reg. No. 

ตามด้วยอักษรและตัวเลข เช่นเลขทะเบียนยาที่ G 70/48หรือทะเบียนยาเลขที่ G 70/48 หรือ Reg. No. 70/48 โดยไม่ต้องมีกรอบ อย. 

(ถ้ายาใส่เลขทะเบียนเป็นกรอบ อย. ให้สันนิษฐานว่าเป็นยาที่ไม่ได้ขึ้นทะเบียนยา) แสดงไว้ที่บรรจุภัณฑ์

 

 

 

 

MEMBER

เข้าสู่ระบบด้วย
เข้าสู่ระบบ
สมัครสมาชิก

ยังไม่มีบัญชีเทพ สร้างบัญชีใหม่ ไม่เกิน 5 นาที
สมัครสมาชิก (ฟรี)

Go to Top